Hallo
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erstmal vielen Dank für das tolle PDF. Da steckt ne Menge arbeit drin!
Mir ist da was aufgefallen im Kapitel "Feinwaagemethode" vs. "Wasserlösmethode"
bei der Feinwaagenmethode soll mit einem durchschnittlichen Tablettengewicht gearbeitet werden.
Man berechnet sich das Zielgewicht der herzustellenden Tablette nicht aus dem realen Gewicht der vor einem liegenden Tablette sondern aus dem Durchnittsgewicht von mehreren Tabletten.
Damit arbeitet man aber grundsätzlich anders, als wenn man die Wasserlösmethode benutzt.
Bei der geht man immer von der einzelnen Tablette aus die vor einem liegt.
Das sind zwei grundsätzlich unterschiedliche Ansätze:
- Die Wasserlösmethode geht davon aus das in jeder Tablette genau x mg Wirksoff enthalten ist
- Die Wiegemethode geht vom Gegenteil aus (Schwankungen) und versucht dies abzufedern über die Berechnung eines Duschschnittstablettengewichts
Also:
- Entweder man passt die Lösemethode an die Wiegemethode an, in dem man auch ein durchschnittsgewicht erechnet und die Tablette vor dem lösen auf dieses Gewicht bringt(z.B mit feilen)
oder
-Man verwendet bei der Wiegemethode das selbe Verfahren wie bei der Lösemethode und vertraut darauf das in der Tablette die Wirstoffmenge stimmt egal wie viel sie wiegt. Dann muß auch kein Mittelwert ermittelt werden, dafür aber für jede Tablette einzeln das Zielgewicht berechnet werden.
Nach Rücksprache mit Mitarbeitern eines PharmaLabors kann man davon ausgehen, das eher die Wirstoffmenge exakt stimmt und das Tablettengewicht schwanken darf. D.h. bei der Zugabe des Wirkstoffes wird um einiges genauer gemessen.
der Grund:
- Der Wirkstoff und dessen Menge ist das Entscheidende, nicht der Füllstoff
Mein Fazit:
Als Konsument kann man davon ausgehen, das in den Tabletten immer der selbe Wirkstoffgehalt drin , egal ob die jetzt mal mehr oder weniger wiegen.
Die Wasserlösmethode berücksichtigt dies automatisch (man löst immer die ganze Tablette)
Dann sollte man auch bei der Wiegemethode so verfahren und jede Tablette einzeln betrachten und die Berechnung für jede einzelne Tablette machen.
Gruß,
lake